バルサルタン

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テンプレート:Drugbox バルサルタンテンプレート:Lang-en-short)とは主に高血圧の治療に使用されるアンジオテンシンII受容体拮抗薬の一つ。1989年に合成され、2000年に日本国内で認可され、ノバルティスからディオバン (Diovan)の商品名で市販されている。[1].

薬理

ヒトの血圧に対しては、昇圧物質としてアンジオテンシンが最も影響を与える。アンジオテンシンIは、アンジオテンシン変換酵素により、アンジオテンシンIIへと変換され、アンジオテンシンIIが受容体に結合し、心臓血管副腎へと作用する。バルサルタンは、アンジオテンシンII受容体に、競争的阻害剤として結合し、血圧を降下させる。

臨床研究での不正

詳細はディオバン事件を参照

日本で実施された臨床研究において、データの不正操作が明らかとなり、関連する一連の論文が撤回された[2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]。さらに、ノバルティスの社員がその身分を隠蔽して、臨床研究に統計解析者として関与していたことが明らかとなった[16]。この件で、東京地方検察庁は2014年6月11日までに、ノバルティス元社員の男(63)を薬事法の誇大広告違反に抵触するとして逮捕した[17]

関連項目

出典

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外部リンク

副作用

  • Diovan prescribing informationNovartis
  • Urgent Announcement From the Editor-in-Chief Concerning Article RetractionsCirculation Journal
  • Two Retractions For Embattled Chief Investigator Of Kyoto Heart StudyForbes(2013年1月8日)
  • Retraction of: Effects of valsartan on morbidity and mortality in uncontrolled hypertensive patients with high cardiovascular risks: KYOTO HEART Study "Eur Heart J (2009) 30:2461–2469, doi: 10.1093/eurheartj/ehp363"Eur Heart J (2013) 34 (14): 1023. doi: 10.1093/eurheartj/eht030
  • Important Study Of High Blood Pressure Medicine RetractedForbes(2013年2月2日)
  • Study of blood pressure drug valsartan retractedRetraction Watch(2013年2月4日)
  • WITHDRAWN: Cardio‐cerebrovascular protective effects of valsartan in high-risk hypertensive patients with overweight/obesity: A post-hoc analysis of the KYOTO HEART StudyInternational Journal of Cardiology
  • WITHDRAWN: Enhanced cardio-renal protective effects of valsartan in high-risk hypertensive patients with chronic kidney disease: A sub-analysis of KYOTO HEART StudyInternational Journal of Cardiology
  • <京都府立医大>毎日新聞(2013年4月20日):降圧剤の全論文を撤回…松原元教授チーム
  • Retraction—Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study): a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality studyThe Lancet, Volume 382, Issue 9895, Page 843, 7 September 2013 <Previous Article|Next Article> doi:10.1016/S0140-6736(13)61847-4
  • 同学会は、「論文のデータは信頼できない」と判断し、独自に論文を撤回したディオバン問題 SMART研究論文Diabetes Careが撤回へ 柏木病院長は辞意ミクスOnline(2014年1月20日)
  • 毎日新聞(2014年01月20日): バルサルタン:米糖尿病学会誌、滋賀医大の論文取り消し
  • 降圧剤論文、米学会が独自に撤回、滋賀医大主任研究者、副学長辞任も、再投稿の意向 2014年1月21日 池田宏之(m3.com編集部)
  • 産経新聞(2014年01月20日):ノ社の研究論文撤回、滋賀医大発表 責任者辞意
  • SMART論文撤回、柏木病院長は辞任へ- ディオバン問題で滋賀医大医療介護CBnews(キャリアブレイン)(2014年1月20日)
  • 毎日新聞(2013年3月28日): クローズアップ2013:降圧剤 京都府立医大の論文撤回騒動 製薬社員も名連ね
  • ノバルティス元社員を逮捕=高血圧薬データ不正―薬事法違反容疑・東京地検(時事通信2014年6月11日 同日閲覧)